Coflex动态内单独系统治疗退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过创新性结果显示研究课题证实“融为一体对性疾病腰椎滑脱的值得注意要强加压”以来，腰椎后侧边融为一体(PSF) 早已成为性疾病腰椎滑脱外科手术中的一项标准化电子技术。但愈加多的事实详见明，融为一体后存在腰椎活动的限制，腰椎社会活涡轮引擎学的相反，和位处节段的较快退变等缺陷，可引发腰椎不稳和椎管平坦的康复。

在此背景下，探寻一种更符合生理需要的疗程步骤，即非融为一体电子技术开始受到大家的看重。与此同时，“动态有利于”的概念渐渐受到看重，这种有利于系统会能模拟正常的腰椎社会活动，产生这样一来和正常的腰椎相近的活动。

近年来，Coflex椎板间动态内互换系统会渐渐开始用于性疾病腰椎滑脱的外科手术。Coflex系统会作为一种棘突间绑上涡轮引擎内互换装置，在保持一致节段社会活动，防止相邻节段退变较快方面不具一定作用。然而至今仍不清楚Coflex系统会能否像腰椎融为一体一样很难为腰椎滑脱病人提供足够的有利于性。

为了全面性阐述Coflex系统会外科手术性疾病腰椎滑脱的安全性与有效性，美国政府学者Reginald Dis等进行了一项多该中心创新性结果显示研究课题。该研究课题仅限于美国政府FDA的徒手诊疗研究课题豁免(investigational device exemption, IDE)试验中，主要目的是相对Coflex系统会与PSF两种方式外科手术；还有椎管平坦的轻度腰椎滑脱的，该研究课题结果已在近期的J Neurosurg Spine刊物上刊载。

在该研究课题中，研究课题者于2006年至2008以后在美国政府的21个完全相同的地点招募322唯病人策划IDE试验中，其中的150唯；还有椎管平坦的I度腰椎滑脱病人被确立为研究课题对象。1

50唯病人按照2：1的比唯随机分派分成三第三组，其中Coflex第三组99唯病人，加压后行Coflex系统会互换；融为一体第三组51唯病人，加压后行后侧边腰椎融为一体及内互换。Coflex第三组病人的高达年龄平皆为63岁，融为一体第三组病人的高达年龄平皆为65岁。三第三组病人时间延迟时的现有人口汇总学资料、诊疗与外科参数皆无值得注意性差异。

病人术后随访仅仅两年，并收集病人的各项相对参数的数据包含围疗程期的结果、Oswestry性疾病指数(ODI)评级、腰尾部与患侧手部的VAS评级、12 项肥胖症调查问卷调查、Zurich跛行调查问卷调查（ZCQ）、以及外科结果。FDA评价病人外科手术“全面成功”的标准化是:ODI评级增加15，无须其后疗程，无灾难性徒手涉及并发症，无术后硬膜外镇痛。

平面图1 A，一唯适合采用Coflex系统会外科手术的病人，术引擎盖位CT影象。B，一唯不适合采用Coflex系统会外科手术的病人，术引擎盖位CT影象。C，L4-5 1度性疾病腰椎滑脱的病人置入Coflex椎板间内互换系统会后的影象。

平面图2 通过Coflex第三组（上平面图）与融为一体第三组（下平面图）病人的过曲-过曲涡轮引擎位片测量位处节段的成角与线性

平面图3. 相对Coflex与融为一体的IDE研究课题的病人流程平面图

研究课题结果显示，在仅仅两年的随访时间段里，Coflex第三组与融为一体第三组病人的随访百余人分别是94.9%与94.1%。Coflex第三组病人的疗程时间段、至少败血症量、康复时间段皆值得注意少于融为一体第三组病人。从时间延迟至术后随访第二年，三第三组病人的ODI评级、腰尾部VAS评级、手部VAS评级、以及ZCQ皆有轻微的改善。至术后随访第二年时，除了Coflex第三组病人的ZCQ满意度一项轻微很低融为一体第三组，三第三组病人的其它基准并无值得注意性差异。

Coflex第三组有62.8%的病人意味着了FDA的所谓“全面成功”，融为一体第三组有62.5%的病人意味着。Coflex第三组的再疗程百余人约为14.1%，很低融为一体第三组的5.9%，但该差异非常不具汇总学意义。末次随访时，融为一体第三组病人上下位处节段腰椎较时间延迟；还有轻微的成角与线性变化，而Coflex第三组的外科参数无值得注意性相反。

详见1 病人ODI的一般性汇总数据

详见2 病人ZCQ的一般性汇总数据

详见3 病人SF-12量详见全身机能与精神状态总分的一般性汇总数据

详见4 病人腰尾部与腿痛最严重侧面手部VAS评级的一般性汇总数据

详见5 术后第二年，融为一体第三组中意味着坚实融为一体的病人与形成假足部的病人，二者诊疗效果的相对

详见6 Coflex第三组中其后疗程与重建事件的汇总数据

详见7 Coflex第三组围疗程期结果以及术后第二年时诊疗结果与SPORT DS 研究课题字段的相对

未收：SPORT DS 研究课题字段仅限于Weinstein于2007年在新英格兰医学刊物上刊载的一项研究课题。

该研究课题结果详见明，轻度的腰椎滑脱通过Coflex动态内互换系统会外科手术可获得良好的腰椎有利于，且与后侧边融为一体相当。相对于传统的后侧边融为一体，Coflex系统会是一种创伤更小、安全且有效的步骤，并能增加位处节段的应力，增高位处节段性疾病疾病的发病百余人。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 庞