Coflex动态内固定系统治疗法退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性数据分析深入研究证实“揉合对的有脊椎滑脱的总体优于气化”以来，脊椎后外侧揉合(PSF) 已经成为的有脊椎滑脱病患中的一项新标准技拳法。但愈来愈多的论据备注明，揉合后存在脊椎娱乐活动的限制，脊椎运动流体内燃机学的忽略，和中心地带节段的不够快退变等弱点，可造成脊椎不稳和椎管陡峭的复发。

在此背景下，探索一种不够适用生理需要的手拳法方法有，即非揉合技拳法开始受到大家的重视。与此同时，“自适应稳定”的观念逐渐继续发展，这种稳定的系统能模拟长星期的脊椎运动，产生前提和长星期的脊椎相似的娱乐活动。

近年来，Coflex椎板则有自适应内相同的系统逐渐开始用于的有脊椎滑脱的病患。Coflex的系统作为一种棘突则有后脚内燃机内相同装置，在原有节段运动，防止相邻节段退变不够快方面带有一定作用。然而至今仍不清楚Coflex的系统能否像脊椎揉合一样必需为脊椎滑脱高血压提供足够的稳定性。

为了实质性探讨Coflex的系统病患的有脊椎滑脱的有效地性与有效地性，新泽西州学者Reginald Dis等透过了一项多其中心前瞻性数据分析深入研究。该深入研究归入新泽西州FDA的战马药理学深入研究持有人(investigational device exemption, IDE)试验中，主要借以是较为Coflex的系统与PSF两种方式病患间歇椎管陡峭的轻度脊椎滑脱的，该深入研究结果已在未来会的J Neurosurg Spine杂志上发备注。

在该深入研究中，深入研究者于2006年至2008年则有在新泽西州的21个并不相同的地点招聘322亦然高血压作准备IDE试验中，其中的150亦然间歇椎管陡峭的I度脊椎滑脱高血压被划定为深入研究对象。1

50亦然高血压按照2：1的比亦然随机分配分为两第三组，其中Coflex第三组99亦然高血压，气化后行Coflex的系统相同；揉合第三组51亦然高血压，气化后行后外侧脊椎揉合及内相同。Coflex第三组高血压的年龄最少为63岁，揉合第三组高血压的年龄最少为65岁。两第三组高血压星期延迟时的人口数学方法有资料、药理学与摄影机学匹配均无总体性歧异。

高血压拳法后随访至少两年，并收集高血压的各项较为匹配的数据包含围手拳法期的结果、Oswestry功能障碍指数(ODI)高分、腰头部与患侧脚部的VAS高分、12 项健康暴力事件调查题目、Zurich跛行暴力事件调查题目（ZCQ）、以及摄影机学结果。FDA评价高血压病患“全面获得成功”的新标准是:ODI高分减缓15，无需再实质性次手拳法，无关键性战马相关并发症，无拳法后硬膜外镇痛。

图1 A，一亦然较难使用Coflex的系统病患的高血压，拳法后轮位CT摄影机。B，一亦然不较难使用Coflex的系统病患的高血压，拳法后轮位CT摄影机。C，L4-5 1度的有脊椎滑脱的高血压置入Coflex椎板则有内相同的系统后的摄影机。

图2 通过Coflex第三组（上图）与揉合第三组（下面）高血压的过曲-过曲内燃机位片测量中心地带节段的成角与缩放

图3. 较为Coflex与揉合的IDE深入研究的高血压图例

深入研究结果显示，在至少两年的随访时则有内都，Coflex第三组与揉合第三组高血压的随访叛将分别是94.9%与94.1%。Coflex第三组高血压的手拳法时则有、估计失血量、住院时则有均总体少于揉合第三组高血压。从星期延迟至拳法后随访第二年，两第三组高血压的ODI高分、腰头部VAS高分、脚部VAS高分、以及ZCQ均有相对来说的改善。至拳法后随访第二年时，除了Coflex第三组高血压的ZCQ满意度一项相对来说大于揉合第三组，两第三组高血压的其它指标并无总体性歧异。

Coflex第三组有62.8%的高血压做到了FDA的；也“全面获得成功”，揉合第三组有62.5%的高血压做到。Coflex第三组的再实质性手拳法叛将约为14.1%，大于揉合第三组的5.9%，但该歧异并不带有数学方法有含意。末次随访时，揉合第三组高血压上下中心地带节段脊椎较星期延迟则有相对来说的成角与缩放变化，而Coflex第三组的摄影机学匹配无总体性忽略。

备注1 高血压ODI的并不一定统计分析数据

备注2 高血压ZCQ的并不一定统计分析数据

备注3 高血压SF-12量备注身体机能与似乎高分的并不一定统计分析数据

备注4 高血压腰头部与腿痛最导致一侧脚部VAS高分的并不一定统计分析数据

备注5 拳法后第二年，揉合第三组中做到牢固揉合的高血压与逐步形成假脊椎的高血压，二者药理学缺点的较为

备注6 Coflex第三组中再实质性次手拳法与翻修暴力事件的统计分析数据

备注7 Coflex第三组围手拳法期结果以及拳法后第二年时药理学结果与SPORT DS 深入研究路由备注的较为

注：SPORT DS 深入研究路由备注归入Weinstein于2007年在新英格兰医学杂志上发备注的一项深入研究。

该深入研究结果备注明，轻度的脊椎滑脱通过Coflex自适应内相同的系统病患可获得很差的脊椎稳定，且与后外侧揉合较为。相对于基本上的后外侧揉合，Coflex的系统是一种创伤不够小、安全且有效地的方法有，并能减缓中心地带节段的形变，减低中心地带节段的有哮喘的发病叛将。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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撰稿人： 庞